大批注射剂不能研发了 严格说明书治理
3月13日,国度食药监总局药品审评中心(CDE)颁布通知公开征求《药物注射剂研发技术领导定见》(下称《领导定见》)。
2018-03-16
新药监局来了!全国只有32个
国徽在上,繁星灿亮, 一份议案,举国瞩目。电光闪灼、疾风骚动,刹那洛阳纸贵;经国大业、字字珠玑,观之慷慨激昂。
2018-03-15
国度医保局、市监局、卫健委来了 医械行业将迎七大变!
2018年3月13日,国务院机构鼎新规划正式亮相,提请十三届全国人大一次会议审议。
2018-03-14
规划预计上半年出炉!国度版两票造为各省纠偏
“国度版‘两票造’规划很快就会出台,功夫上预计在今年上半年。”国度卫计委卫生发展钻研中心钻研员、医药政策钻研室主任傅鸿鹏向记者泄漏。
2018-03-13
《药师法》能为药师职业发展带来多大变动?
药师法话题在今年“两会”期间被再次提起。无疑,药师法立法,对药师行列长远发展有积极影响。本文通过介绍《药师法》在美国、日本等地汗青上的作用,但愿药师们从中可能抓住面前的关键工作,为将来药师职业发展奠定基础。
2018-03-12
已在国表上市的保命药 为何国内患者苦等不到
国表已上市的“保命药”,国内却未核准上市,恶性肿瘤病人在苦苦期待中亏损性命。“了局,要么药物通过犯法渠路流入,要么病人直接到境表就医。”全国政协委员、浦东新区副区长李国华一向关注着进口抗肿瘤药问题,他建议在自贸试验区试行境表已上市而国内未核准的急需抗肿瘤药使用。
2018-03-09
特医食品:药企跨界先习“水性”
“我们此刻极度关注特医食品,在看有没有相宜的特医食品企业能够收购。”3月4日,抵京参与十三届全国人大一次会议的全国人大代表、启迪古汉集团技术总监伍新滨暗示。
2018-03-08
多家疫苗类公司2017年业绩增长迅猛
智飞生物、康泰生物、永生生物等公司业绩增长显著。其中,智飞生物净利润暴涨12倍。
2018-03-07
发改委:全面盛开平正竞争 内表资药企创新战打响
3月6日,国度发展和鼎新委员会在十三届全国人大一次会议新闻中心进行记者会,发改委辅导就“创新和美满宏观调控,推动高质量发展”问题回覆媒体提问,并暗示对峙供给侧鼎新反向,萦绕《当局工作汇报》提出的2018年经济增长预期6.5%的发展指标,加大力度放宽市场准入,推动投资方便化,大领域吸引表资进入,营造内表资企业全方位平正竞争的市场环境。其中,“高水平盛开”“高水平发展”“创新引领”“国际接轨”等关键词无一不符合了中国医药行业转型升级纵深推动主题,中国医药企业将在全面盛开的国内表崭新医药环境中迎来跨国药企的市场竞争。
2018-03-06
289目录国内特有种类一致性评价 抱团才有戏?
2018年1月30日,CDE颁布了仿造药一致性评价289基药目录中的19个国内特有种类名单,并提醒企业应落实评价国内特有种类的主体责任,加快做好评价工作,凭据种类具体情况及有关要求进行评估,提出科学合理的评价规划,实时与CDE沟通。CDE亦将加大对企业国内特有种类评价工作的支持与服务的力度,凭据种类钻研情况组织专家征询会,实时解决评价规划中技术尺度不确定的问题,与企业共同加快推动国内特有种类的一致性评价工作。
2018-03-05
